Clin Cancer Res:阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松化疗转移性去势抵抗性癌!
2021-11-22 08:08 来源:赣州男科医院
Apalutamide(阿帕鲁胺)是二代非甾体甲状腺激素特异性(AR)抗病毒病毒,由美国加利福尼亚大学首先研制出,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生售予了Aragon,由其子公司刘存厚医药交由研制出、新药上市报批、生产及销售。阿帕鲁胺已获批为了让征为非转移适度去势抵抗病毒适度癌(CRPC)和转移适度去势敏感适度癌。
已对,《Clinical Cancer Research》上发表了审核阿帕鲁胺倡议乙酸钠阿比特蜥脚类和泼尼松(AA-P)用于转移适度CRPC(mCRPC)症状中的药代热力学、安全适度和抗病毒活适度的临床试验结果。
该试验是一项多中心地带、开放标签的Ib期制剂粒子适度研究,招募了57位mCRPC症状,从第一疗程的第一天(C1D1)起,每日予以1000mg乙酸钠阿比特蜥脚类+10mg泼尼松,并从C1D8起,每日加用240mg阿帕鲁胺(28天一疗程)。于C1D7和C2D8时野外血样进行药代热力学比对。
当阿帕鲁胺与AA-P诱导时,阿比特蜥脚类、泼尼松和泼尼松蜥脚类的胸部暴露分别增加14%、61%和42%。未曾检视到醋皮质激素过量相关不良事件真相的增加。与既往接受过病患的症状比起,未曾接触过AR波形抗病毒病毒的症状的中位病患间隔时间更长,特异适度抗病毒原(PSA)的大约下降波幅更大。在80%(12/15)的初次使用AR波形抗病毒病毒和14%(6/42)的既往引入AR波形抗病毒病毒病患过的症状中,发现PSA在任何时候都比基线水平增加了50%以上。
总结:阿帕鲁胺倡议AA-P病患mCRPC症状(除此以外经AR波形抗病毒病毒病患后成果的症状)的耐受适度良好,并显示抗病毒活适度。阿比特蜥脚类和阿帕鲁胺彼此间未曾检视到明显的药代热力学粒子;但阿帕鲁胺可增加泼尼松的用量。本研究支持mCRPC症状引入该研究拟议病患。
原始出处:
Edwin M. Posadas,et al. Pharmacokinetics, Safety, and Antitumor Effect of Apalutamide with Abiraterone Acetate plus Prednisone in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Phase Ib Study. Clinical Cancer Research. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3402 Published July 2020
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