Vertex医药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-11-29 03:40 来源:赣州男科医院
囊肿性纤维化(CF)是一种常见于的遗传疾病,此哮喘最常影响肺脏,但也常发生胰脏、骨髓、肺脏以及肠道。Vertex药学据悉宣布,两项III期研究成果调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)亦同第三组合设计方案治疗法囊性纤维化患者的确实和可用性,得出结论,亦同疗法达到了心脏显著改善的主要起点。Vertex药学的首席医疗任官Reshma Kewalramani坚称,亦同设计方案可能为绝大多数至少有一个F508del基因的CF患者提供临床益处。
在研究成果中,将385名12岁及以上患有一个F508del基因和一个大于特性基因的患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同设计方案第三组或阿司匹林第三组,治疗法24周。该研究成果的主要起点是从水平线到第4周,1秒钟双脚呼气量(ppFEV1)的最少绝对变化。中期深入研究成果的数据显示,与阿司匹林相比,亦同设计方案将第4周ppFEV1的最少绝对变化提高了14个百分点。Vertex坚称,该深入研究成果的确实和可用性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同第三组合设计方案,用于患有一种F508del基因和一种大于特性基因的患者。
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