间谍：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼基本功能病人Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR变异型NSCLC的OS达75.5个年底

12年底17日，Journal of Clinical Oncology报导的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104试验的就此总穴居（OS）分析得出结论，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）腺体生长因子复合物（EGFR）变异乙型肝炎非小细胞肺癌（NSCLC）病患，吉非替尼基本功能病人的当中位OS较齐齐哈尔瑞滨+顺铂（VP）基本功能病人延长12.7个年底，但差别无生物学意义（75.5个年底 vs 62.8个年底；P=0.674）。

该研究工作确立222由此可知已行外科手术外科手术的EGFR变异乙型肝炎Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病患，按1：1比由此可知随机分配不能接受吉非替尼（病人24个年底）或VP（每3亦同1个周期，合计病人4周期）基本功能病人。

主要终点是意向病人（ITT）这群人的无病穴居（DFS）。次要终点包括OS、3年和5年DFS领军、5年OS领军。

先在此之前报导的得出结论，与VP相较，吉非替尼基本功能病人可有所改善II-IIIA期（N1-N2）EGFR变异乙型肝炎NSCLC病患的DFS。

本次报导的得出结论：

当中位随访80.0个年底。吉非替尼分组和VP分组的当中位OS分列75.5个年底和62.8个年底（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS领军分列53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼分组和VP分组的更新3年DFS领军分列39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS领军分列22.6％和23.2％（P=0.928）。

研究工作者表明，与规格肌肉注射相较，吉非替尼基本功能病人可有所改善EGFR变异乙型肝炎以在此之前NSCLC病患的DFS。尽管这种DFS占优势并未转化成明显的OS差别，但与历史数据相较，吉非替尼基本功能病人的OS已经是在该病患这群人当中观察到的最长OS之一。

02 JCO：多数高危非灌注性腹腔癌病患适合保守病人

2020年12年底17日，Journal of Clinical Oncology在线刊发了一篇比较根治性腹腔外科手术术（RC）和腹腔保留的同时在腹腔内可维持菲利介苗浓度（mBCG）这两种病人在高危非灌注性腹腔癌（HRNMIBC）病患当中的建议书工作。

研究工作者就此忽视，左右10%的HRNMIBC但会妨碍病患生命，需要采取队内的根治性外科手术才能争得更好的。多数病患更适合选择保守病人，比如保留腹腔，同时还能够可维持患病在此之前的境遇恒星质量。

这是一项多当区域内随机研究工作，合计筛选了407由此可知新发HRNMIBC的病患，就此有51由此可知病患（27.6％）同意，其当中1由此可知未进行试验。

研究工作将50由此可知病患先按照年龄、性别、原位癌分期等进行分层，再随机可分RC和mBCG第二分组。

在mBCG分组，有不能接受mBCG病人的比由此可知为92.0%，其当中4由此可知进展为非灌注性腹腔癌（NMIBC），3由此可知在4个年底后进展为NMIBC，还有4由此可知不能接受了RC病人。

在RC分组，不能接受RC病人的比由此可知为80%，其当中5由此可知好几次分组织，13由此可知推定为HRNMIBC，2由此可知显示有肌层灌注。

试验之前时，mBCG分组有2由此可知发生腹腔癌移到，RC分组疾病完全缓解。12个年底的随访显示，第二分组的不良事件发生领军及病患境遇恒星质量（QOL）均相像。

03 NO：全脊髓放疗并重加用厄洛替尼对病人脊髓移到瘤无突出商业价值

12年底17日，Neuro-Oncology发布一篇Ⅲ期化疗文章，报导了全脊髓放疗（WBRT）诱导厄洛替尼病人对NSCLC脊髓移到病患的治果。研究工作表示，该病人虽安全但无突出商业价值，因此并无应该在WBRT并重加用EGFR-TKI制剂物病人脊髓移到瘤。

研究工作合计确立10个当区域内的224名有2处及以上脊髓移到的NSCLC病患，并将其随机分为；也WBRT分组（n=115）和协同病人分组（n=109）。研究工作以发育不全无进展穴居期（iPFS）为主要终点，并采用简易精神状态检查（MMSE）来分析认知功能（CF）。

截至分析，当中位随访时间为11.2个年底。在穴居结果各个方面，协同病人分组和；也WBRT分组的当中位iPFS（11.2个年底vs 9.2个年底；p=0.601）、当中位PFS（5.3个年底 vs 4.0个年底；p=0.825）和OS（12.9个年底 vs 10.0个年底；p=0.545）无突出差别。

在EGFR变异病患当中，相对比；也WBRT分组，协同病人分组的当中位iPFS（14.6个年底 vs 12.8个年底；p=0.164）、PFS（8.8个年底 vs 6.4个年底；p=0.702）和OS（17.5个年底 vs 16.9个年底；p=0.221）也无法突出有所改善。

此外，第二分组病患的MMSE分数变化也无法突出差别。

得出结论，WBRT协同厄洛替尼病人并不能突出有所改善意向病人这群人和EGFR变异型病患的iPFS和过度侵害的CF。

04 新制剂：菲利朗道珠霉素两个队内病人适应证Ⅲ期临床达主要研究工作终点

12年底16日，恒瑞医制剂年底，创新性制剂注射用菲利朗道珠霉素在两项Ⅲ期临床研究工作当中分别大幅提高主要研究工作终点：一项为协同紫杉醇永光铂用于末期气管癌队内病人；另一项为协同肌肉注射用于末期或移到性表皮非小细胞肺癌病患队内病人。

恒瑞医制剂在新闻稿当中表示，将于近期向当西方国家制剂品监督管理局制剂品审评当区域内（CDE）递交上市在此之前的沟通交流申请。

05 新制剂：队内病人气管癌，K制剂混搭疗法获FDA优先审评申请人

默沙东（MSD）公司以在此之前年底，美国酒类制剂品监督管理局(FDA）已不能接受为重磅PD-1抑制剂帕博利珠霉素递交的不足之处生物制品许可证申请（sBLA），用于与肌肉注射诱导，队内病人连续性末期不可外科手术性或移到性气管癌和胃气管连接部癌（GEJ）病患。

FDA同时授予这一申请优先审评申请人。预计将在月内4年底13日先在此之前做出回复。

参考资料：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q