欧盟强制执行他汀类药物的治疗风险

鉴于病理学典籍中所报告的病例和信息揭示他欣类似乎会招致清醒语言障碍、妮娜、强迫症语言障碍、精神分裂症、间质性肺结核和勃起功能障碍，欧洲食品管理局药物警戒工作两组（PhVWP）对HMG-CoA还原酶抑制剂类食品（通常特指他欣类）进行了评核。他欣类药物被广泛运用于治疗高胆血症和异常高血压症（血液中胆和骨骼肌过高）病变。PhVWP对自发性报告、临床试验和病理学典籍所提供的资料进行了评核。临床试验数据证明，与安慰剂两组病变相比，他欣类病变两组显现出清醒语言障碍和妮娜的概率很低。自发病例报告中所揭示的间隔时间关联性、驱使和去驱使试验阳性也再进一步证明了他欣类药物与清醒语言障碍（如失眠、做到恶梦）和妮娜似乎存在的因果关系，并且还揭示出他欣类药物似乎与强迫症语言障碍、精神分裂症和间质性肺结核有关。但目前的有效数据并未揭示他欣类食品会招致勃起功能障碍。PhVWP了解到他欣类药物招致的各种不良反应数量有所不同，但还不能说服力的证明可以划分各种他欣类药物的风险。PhVWP对审查结果做到了总结，并建言对欧共体内的他欣类食品信息进行预览和统一，提高似乎显现出的不良反应：清醒语言障碍、妮娜、强迫症语言障碍、精神分裂症和间质性肺结核。同时建言显现出间质性肺结核的病变停止使用他欣类药物治疗。（EMA网站）

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